葡萄糖注射液是臨床常用的制劑之一。多年來，國內(nèi)絕大多數(shù)輸液生產(chǎn)廠家均采用葡萄糖作為注射劑原料。用無水葡萄糖作為生產(chǎn)葡萄糖類輸液的原料,并根據(jù)無水葡萄糖質(zhì)量穩(wěn)定，純度高，貯存時間長等特點。所以漸漸的有更多的醫(yī)院等開始用無水葡萄糖制備注射劑，下面我們就來講講應用無水葡萄糖制備注射劑的工藝。

工藝一：原輔料葡萄糖、無水葡萄糖、濃鹽酸(優(yōu)級純)、注射水、活性炭。

取注射用葡萄糖粉溶于適量熱注射用水中，配制成50%濃溶液，用濃鹽酸調(diào)pH值為三點八到四,加活性炭0.3%(g/ml),攪勻，加熱煮沸十五分鐘，用濾棒抽濾至澄明，濾液加人注射用水至全量，攪拌均勻，測pH值及含量，合格后灌封，一百一十五攝氏度四十五分鐘。

工藝二：取注射用無水葡萄糖粉溶于熱注射用水中，邊加邊攪拌至溶解，使成30%濃溶液，加活性炭0.1%(g/m)及濃鹽酸適量調(diào)pH值至3.8~4.0,混勻10min后用濾棒抽濾至澄明，溶液加人注射用水至全量，攪勻，測pH值及含量，合格后，灌封，一百一十五攝氏度滅菌四十五分鐘。

使用無水葡萄糖按處方2工藝配制葡萄糖注射劑共100批次，各批次經(jīng)檢驗，其性狀、鑒別、pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、不溶性微粒、細菌內(nèi)毒素、無菌、含量測定等項目均符合中國藥典2000年版規(guī)定，制劑用于臨床后，沒有出現(xiàn)熱原及其它不良反應。

由于無水葡萄糖不含結晶水，配制時應先放水再放糖，否則易結塊，并應不斷攪拌，濃度以百分之三十為宜，在五十到六十攝氏度可即刻溶解。無水葡萄糖純度高，因此配制時活性炭用量可減少三分之二。盡管無水葡萄糖價格稍高于葡萄糖，但無水葡萄糖以D-(+)-吡喃葡萄糖計含量高于葡萄糖,其投料量僅為葡萄糖的百分之九十，更加節(jié)藥成本。

美國、日本等發(fā)達國家及國內(nèi)中外合資輸液生產(chǎn)企業(yè)都采用無水葡萄糖原料制備注射劑，無水葡萄糖逐漸取代葡萄糖也是國際輸液制劑發(fā)展的必然趨勢。